La supplementazione di acido ortosilicico stabilizzato col colina in aggiunta al calcio / vitamina D3 stimola i marcatori di formazione ossea nelle femmine osteopeniche: uno studio randomizzato, controllato con placebo

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STUDIO TRENTA sul SILICIO ORGANICO

Questa la traduzione dello studio visibile sotto in originale

"La supplementazione di acido ortosilicico stabilizzato col colina in aggiunta al calcio / vitamina D3 stimola i marcatori di formazione ossea nelle femmine osteopeniche: uno studio randomizzato, controllato con placebo
Tim D Spector, 1 Mario R Calomme, autore corrispondente2 Simon H Anderson, 3 Gail Clement, 1 Liisa Bevan, 1 Nathalie Demeester, 2 Rami Swaminathan, 4 Ravin Jugdaohsingh, 5,6,7 Dirk A Vanden Berghe, 2 e Jonathan J Powell7
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Dati associati

Materiali supplementari
File aggiuntivo 1 Diagramma di flusso soggetto. Grafico che rappresenta la quantità di soggetto proiettato, incluso e completato.
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Astratto
sfondo

Le prove di montaggio supportano un ruolo fisiologico per il silicio (Si) come acido ortosilicico (OSA, Si (OH) 4) nella formazione dell'osso. L'effetto dell'acido orosilicico stabilizzato con colina orale (ch-OSA) sui markers del turnover osseo e della densità minerale ossea (BMD) è stato studiato in uno studio controllato in doppio cieco con placebo.
metodi

Oltre 12 mesi, 136 donne su 184 randomizzate (T-score spine <-1,5) hanno completato lo studio e ricevuto, ogni giorno, 1000 mg di Ca e 20 µg di colecalciferolo (Vit D3) e tre differenti dosi di ch-OSA (3, 6 e 12 mg Si) o placebo. I marcatori di formazione delle ossa nei marcatori di riassorbimento sierico e urinario sono stati misurati al basale e dopo 6 e 12 mesi. La BMD femorale e lombare sono state misurate al basale e dopo 12 mesi da DEXA.
risultati

Complessivamente, c'è stata una tendenza per ch-OSA a conferire un ulteriore beneficio al trattamento con Ca e Vit D3, specialmente per marker di formazione ossea, ma solo il marker per la formazione del collagene di tipo I (PINP) è stato significativo a 12 mesi per il 6 e 12 mg di dose Si (rispetto al placebo) senza un chiaro effetto dose-risposta. Una tendenza ad un aumento dose-corrispondente è stata osservata nel marcatore di riassorbimento osseo, telopeptide C-terminale di tipo I di collagene (CTX-I).

La BMD della colonna vertebrale lombare non è cambiata significativamente. L'analisi del sottogruppo post-hoc (femore basale T-score <-1) tuttavia era significativa per la dose da 6 mg al collo del femore (T-test). Non sono stati osservati eventi avversi correlati a ch-OSA e i parametri di sicurezza biochimica sono rimasti nel range normale.
Conclusione

La terapia combinata di ch-OSA e Ca / Vit D3 ha avuto un potenziale effetto benefico sul collagene osseo rispetto al solo Ca / Vit D3, il che suggerisce che questo trattamento sia potenzialmente utile nell'osteoporosi. NTR 1029

ORIGINALE
Choline-stabilized orthosilicic acid supplementation as an adjunct to Calcium/Vitamin D3 stimulates markers of bone formation in osteopenic females: a randomized, placebo-controlled trial
Tim D Spector,1 Mario R Calomme,corresponding author2 Simon H Anderson,3 Gail Clement,1 Liisa Bevan,1 Nathalie Demeester,2 Rami Swaminathan,4 Ravin Jugdaohsingh,5,6,7 Dirk A Vanden Berghe,2 and Jonathan J Powell7
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Associated Data

Supplementary Materials
Additional file 1 Subject Flow Chart. Chart representing the amount of subject screened, included and completed.
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Abstract
Background

Mounting evidence supports a physiological role for silicon (Si) as orthosilicic acid (OSA, Si(OH)4) in bone formation. The effect of oral choline-stabilized orthosilicic acid (ch-OSA) on markers of bone turnover and bone mineral density (BMD) was investigated in a double-blind placebo-controlled trial.
Methods

Over 12-months, 136 women out of 184 randomized (T-score spine < -1.5) completed the study and received, daily, 1000 mg Ca and 20 µg cholecalciferol (Vit D3) and three different ch-OSA doses (3, 6 and 12 mg Si) or placebo. Bone formation markers in serum and urinary resorption markers were measured at baseline, and after 6 and 12 months. Femoral and lumbar BMD were measured at baseline and after 12 months by DEXA.
Results

Overall, there was a trend for ch-OSA to confer some additional benefit to Ca and Vit D3 treatment, especially for markers of bone formation, but only the marker for type I collagen formation (PINP) was significant at 12 months for the 6 and 12 mg Si dose (vs. placebo) without a clear dose response effect. A trend for a dose-corresponding increase was observed in the bone resorption marker, collagen type I C-terminal telopeptide (CTX-I).

Lumbar spine BMD did not change significantly. Post-hoc subgroup analysis (baseline T-score femur < -1) however was significant for the 6 mg dose at the femoral neck (T-test). There were no ch-OSA related adverse events observed and biochemical safety parameters remained within the normal range.
Conclusion

Combined therapy of ch-OSA and Ca/Vit D3 had a potential beneficial effect on bone collagen compared to Ca/Vit D3 alone which suggests that this treatment is of potential use in osteoporosis. NTR 1029
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complete article
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2442067/

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